“系統(tǒng)能全程自動(dòng)記錄pH值、加液量及溫度變化，并生成不可篡改的電子報(bào)告，符合GMP/GLP規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。"——青海某制藥廠 質(zhì)量部（QA）經(jīng)理
滿足制藥與科研行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)苛要求。思辰儀器pH自動(dòng)控制加液系統(tǒng)全程自動(dòng)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)，生成不可篡改報(bào)告，讓實(shí)驗(yàn)有據(jù)可查。青海某制藥廠實(shí)驗(yàn)室在推進(jìn)GMP合規(guī)化改造時(shí)，采購了三套思辰儀器用于關(guān)鍵藥物合成環(huán)節(jié)。在驗(yàn)收過程中，藥廠質(zhì)量部門對(duì)設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄功能給予了高度評(píng)價(jià)：系統(tǒng)能全程自動(dòng)記錄pH值、加液量及溫度變化，并生成不可篡改的電子報(bào)告，且支持USB導(dǎo)出。這一功能符合GMP/GLP規(guī)范對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求，為后續(xù)的項(xiàng)目審計(jì)與藥品注冊(cè)提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。
【技術(shù)參數(shù)】 配備USB接口，支持導(dǎo)出歷史數(shù)據(jù)及pH實(shí)時(shí)監(jiān)測變化曲線；系統(tǒng)內(nèi)置高精度智能控制器，可實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前溫度、模擬動(dòng)畫及泵入中和液體的流量；全自動(dòng)記錄運(yùn)行日志，杜絕人工手寫記錄的錯(cuò)漏，制藥行業(yè)審計(jì)追蹤需求。